股票配资陷阱 ,报告：112种罕见病药物纳入医保，可获得性上仍存不足

近年来，我国罕见病药物在准入、降价等层面措施不断，但作为“最后一公里”的药物可获得性上仍待完善。

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在第17个国际罕见病日（每年2月的最后一日）之际，沙利文联合病痛挑战基金会发布《2024中国罕见病行业趋势观察报告》（下称《报告》）称，截至2023年底，基于两批罕见病目录的发布，中国目前已有165种罕见病药物上市，覆盖92种罕见病种，其中，随着国谈目录的调整，112种罕见病药物已纳入医保（其中甲类药物17种，乙类药物95种），但罕见病药物仍存在可及性方面的挑战。

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可获得性不足

《报告》显示，从中国罕见病行业趋势来看，一方面，罕见病药物可及性提升，70%治疗药物纳入医保；另一方面，地方罕见病保障机制的探索进入新时期，包括惠民保、慈善援助项目、TPA（医疗保险第三方服务公司）等多元形式不断参与，弥补了罕见病用药支付领域的空白。

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图为中国罕见病药物纳入医保情况，来源《报告》

但《报告》也提出，罕见病药物仍存在可及性方面的挑战：第一，进入医保目录的罕见病药物地方保障落地情况差距大。由于各地区保障上限不一致，部分地方医保封顶线无法保障罕见病患者持续用药，保障形同虚设；或因药品采购数量总数限制、药占比和医保总额控制等问题，采购花费较高但“临床需求较小”的罕见病药品，为医院药事管理带来较大的挑战。

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第二，进入医保目录的药品无法在医院购买。“双通道”（医院外第二通道，患者可凭医院处方在医保定点药店购药，而药费不经由医院，直接通过药店与医保基金结算）也未能彻底打通，患者依旧需要自费用药。第三，许多罕见病患者不需要进行长期住院治疗，而目前各地的医保报销政策规定，部分药品仍然仅能够住院报销。

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为此，《报告》举例：比如，许多地区的原发性免疫球蛋白缺乏症的患者无法在门诊报销静注人免疫球蛋白，导致患者必须要住院用药才能享受医保的报销。虽然有部分省市已将部分罕见病纳入门诊特殊疾病或慢性疾病（门特门慢），但各地政策的门诊报销治疗病种差异巨大。

记者也从一位国内肢端肥大症患者组织负责人处了解到，这一群体患者所常用的药物“善龙”的价格已从原先的一针（20mg）约1万元降低到约2000元左右，但仍有来自县乡村的患者无从购药，当地医保部门也并不知晓有这样的患者，“患者需要从医疗机构开好处方，再凭处方到院外的双通道药店购药，许多药店需要提前沟通、预约、确认完毕后才可开始备货，周期和流程较为复杂。”

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“从药物可获得性角度看，尽管我国已经出台了一系列罕见病用药物‘落地’政策，包括在医疗机构层面取消该领域的药占比、医保控费，实行药店双通道等，但是问题似乎仍然存在，这和罕见病药物的用药人数少、临床需求不足、药品价格贵、药物进入医院所带来的财务成本和管理成本等因素有一定关系。”《报告》撰写方之一、病痛挑战基金会研究总监郭晋川在接受第一财经采访时表示。

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郭晋川表示，进一步来讲，要保障患者真正使用到罕见病药物，做好“最后一公里”的保障，更重要的原因还是在于“考核”，罕见病药物的政策从出台到真正落地有窗口期，这需要一系列的配套措施，也是一个不断完善过程。

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“因此，要解决罕见病药物在患者端的可获得性的障碍，一是要继续完善落地配套政策，优化考核机制，扫除医院配药障碍；二是从药品管理的角度，解决医院引进罕见病国谈药的管理成本。”郭晋川说。

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规范落地

业内人士称，由于绝大多数的罕见病属于维持状态，患者需要长期使用药物，这也给药物“最后一公里“的规范化、便利化、合理化落地带来挑战。

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为此，卫生经济与政策专家、上海创奇健康发展研究院执行院长俞卫告诉记者，罕见病药物的使用需要由具有一定经验的专业医师来开具类似处方，有的县乡一级的医疗机构连罕见病诊断能力都不一定具备，也很少见到类似病例，相关患者的用药保障可能就会遇到一些阻碍。

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俞卫表示，罕见病药物的使用需要进行规范化管理。第一，由具有较高医疗技术水平的省级医院来承担疾病诊断、治疗和处方开具的工作，并进行药物的集中配送；第二，对于院外的双通道药店，也应该实行集中监督、管理和使用，包括后续药物使用的真实世界数据（副作用、不良反应等）都需要归纳和收集。

“此外，许多罕见病药物仅有1款上市可用，这与其他病种有很大区别，因此，这一类罕见病药物，或可以由省级医保资金来统筹进行专门的支付和管理，来解决地区之间医保统筹水平不同的问题，让欠发达地区的罕见病患者也能用上药。”俞卫说。

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沙利文全球合伙人兼大中华区董事长王昕也告诉记者，从罕见病药物的可获得性上来说，根本是需要进一步推进我国罕见病纲领性法律的制定工作，同时，进一步完善罕见病药械管理制度，鼓励更多药械引进以及本土创新和仿制，使更多罕见病治疗药械可以尽早上市，这也是提高罕见病药物可获得性的基础。

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邹臻杰

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